Heron
HERON es una empresa que brinda soluciones a la industria farmacéutica, alimenticia, veterinaria, cosmética, química, entre otras. Ofrecemos servicios de mantenimiento, calibraciones, perfiles térmicos, calificaciones y validaciones térmicas. También nos especializamos en el desarrollo de sistemas (hardware y software) para automatización, control y registro en máquinas y procesos de la industria.
Proporcionamos un servicio superior, construido con años de experiencia y compromiso con la excelencia que nos han permitido posicionarnos sólidamente en el mercado. Contamos con un equipo de trabajo dedicado a la calidad, a la atención personalizada, y a lograr el éxito de los proyectos. Nuestro personal debidamente capacitado cuenta con la competencia técnica y los conocimientos necesarios para satisfacer las exigencias de la industria.
Disponemos de un Departamento de Mantenimiento y Reparaciones con un plantel humano completo, para brindar total apoyo y respaldo en la prestación del servicio, tanto en nuestra planta como en los trabajos realizados en las instalaciones del cliente.
Un correcto diseño, seguimiento y ejecución del plan de mantenimiento juega un papel fundamental para asegurar el funcionamiento confiable y evitar fallas predecibles o evitables en máquinas y equipos. Además de cumplir con todos estos requerimientos, elaboramos informes para documentar adecuadamente el plan. En consecuencia, no solo se puede lograr los objetivos productivos sino también regulatorios.
En nuestro Laboratorio de Calibraciones contamos con patrones, estándares y capacidad técnica para realizar calibraciones de diferentes magnitudes como temperatura, presión, humedad, electricidad, masa, volumen, dimensión, tiempo y equipos analíticos.
HERON también cuenta con un servicio de calibración “in situ” desarrollado para cubrir aquellos instrumentos que por diferentes razones no pueden desplazarse o trasladarse o para aquellos clientes que quieran reducir el tiempo de inactividad al tener que enviar el equipo a un laboratorio de calibración externo.
Nuestro Sistema de Calidad se encuentra en constate mejora e involucra el sistema de gestión y la competencia técnica de nuestros ingenieros y técnicos tal como lo establece la norma IRAM 301 (ISO/IEC 17025). Calibramos instrumentos y sistemas de alta calidad para que pueda tener la seguridad de que la calibración y la documentación cumplan con los requisitos pertinentes.
Las Buenas Prácticas y las Normas de Calidad Internacionales vigentes requieren que los equipos sean inspeccionados o verificados de acuerdo con un programa escrito diseñado para asegurar un rendimiento adecuado. La calificación de un equipo (o área) incluye esas verificaciones y ensayos. La Calificación de Instalación (IQ – Instalation Qualification), Calificación de Operación (OQ – Operation Qualification) y Calificación de Desempeño (PQ – Performance Qualification) tienen como objetivo generar evidencia documental objetiva y mostrar las condiciones de instalación, operación y desempeño del equipo o área.
Desde HERON diseñamos, confeccionamos y ejecutamos protocolos de IQ, OQ y PQ. Para lograrlo nos apoyamos sobre el know-how adquirido durante años de trabajo en la industria, nuestra capacitación y actualización permanente. También contamos con protocolos estándares con varios años de vigencia, que han sido auditados en nuestros clientes por organizaciones de reconocido prestigio y les permitió cumplir con absolutamente todas las exigencias normativas y regulatorias.
Algunas de las pruebas y ensayos de los protocolos de cualificación:
El procedimiento de validación térmica abarca muchos aspectos del recipiente/cámara o recinto donde se desarrolla el proceso y además del producto en sí mismo, por lo que ambos requieren un estudio detallado. En el desarrollo de los procesos, una de las principales consideraciones es la realización de perfiles de temperatura, es importante encontrar las zonas o áreas donde se evidencian diferencias en la transferencia térmica (puntos fríos y puntos calientes).
Con toda la información recolectada durante los ensayos (registros, fotos, datos de mediciones) y sin perder de vista en ningún momento las buenas prácticas de documentación generamos los reportes de la validación en los que se incluyen referencias documentales, la información recolectada durante los ensayos, conclusiones, análisis de resultados, desvíos y acciones correctivas (solo en los casos que aplique) y recomendaciones que nuestro grupo de expertos siempre están dispuestos a brindar.
